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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192060928”基本信息
注册证编号粤械注准20192060928 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称超声彩色多普勒诊断仪
管理类别第二类
型号规格S22 Exp、S22 Pro、S22、S20 Plus、M22、S-REVO
结构及组成/主要组成成分仪器基本组成a)主机:由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、探头插座、仪器结构车;b) 可配置探头(C344、C354、C353、VC6-2、C322、C542、 6V1A、6V1、6V3、C611、L741、L742、10L1、10I2、EC9-5、BCL10-5、BCC9-5、2P1、5P1、C613、L752、3C-A、3P-A、7P-B、9L-A、11L-I、6V3A 、12C-ER、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、VE9-5);c)选购附件:脚踏开关,电池,双翼阴道扩张器和可重复利用的穿刺架。
适用范围/预期用途适用于人体超声诊断检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/8/26
生效日期2019/8/26
有效期至2024/8/25
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