| 注册证编号 | 苏械注准20202220539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康盛德医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 产品名称 | 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-S800、MS-S820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机和鉴定软件（名称：MT Master，版本号：V1.0）两大部分组成，主机由内部控制系统、真空系统(包含分子泵、前级泵)、离子源、无场飞行管、检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
