| 注册证编号 | 鲁械注准20212400806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1，试剂2：4 mL×1； 试剂1：60 mL×1，试剂2：12 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：12 mL×2； 试剂1：60 mL×4，试剂2：12 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：12 mL×6； 960测试盒（试剂1：240 mL，试剂2：48 mL） 校准品（选配）：1 mL×1； 质控品水平1（选配）1 mL×1； 质控品水平2（选配）1 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、碳酸钾（66.58 g/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）（0.5 mmol/L）、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）（0.17 mmol/L）、叠氮钠（0.1(百分比)）； 试剂2：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、碳酸钾（66.58 g/L）、氧化型谷胱甘肽（GSSG）（2.2 mmol/L）； 校准品（选配）：磷酸盐缓冲液（20 mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（1 g/L）、海藻糖（5 g/L）、谷胱甘肽还原酶（浓度见标签）； 质控品水平1（选配）：磷酸盐缓冲液（20 mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（1 g/L）、海藻糖（5 g/L）、谷胱甘肽还原酶（浓度见标签）； 质控品水平2（选配）：磷酸盐缓冲液（20 mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（1 g/L）、海藻糖（5 g/L）、谷胱甘肽还原酶（浓度见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
