| 注册证编号 | 冀械注准20212020625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXA-30-3.8、ZXA-45-3.8、ZXA-60-3.8、ZXA-90-3.8、ZXA-30-4.8、ZXA-45-4.8、ZXA-60-4.8、ZXA-90-4.8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZXA型吻合器主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、定位销推板、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
