| 注册证编号 | 冀械注准20212070458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 运动负荷心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CONTEC8000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由心电采集盒(主机)、无线接收卡、心电导联线、一次性使用心电电极、上位机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
