| 注册证编号 | 津械注准20222010036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS1405E、CS2305E、CS3605E、CS4505E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头由刀杆和刀柄组成。刀杆由中心杆、内套管、外套管、剪头、剪头垫、保护垫组成；刀柄由转向旋钮、固定握柄、按键、活动扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与超声软组织切割止血设备主机或与输出接口相同的超声高频外科集成手术设备配合使用，用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开，最大可闭合直径3mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
