| 注册证编号 | 冀械注准20212140260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北玛斯克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省唐山市丰润区常庄镇门赵庄村 |
| 生产地址 | 河北省唐山市丰润区常庄镇门赵庄村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用非无菌口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:MSKPT-01;规格： (175x95) mm, (145X85）mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用非无菌口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
