| 注册证编号 | 冀械注准20212140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口泰歌医疗产业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室 |
| 生产地址 | 河北省张家口市经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠耳挂式、15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体表层和里层采用聚丙烯纺粘无纺布、中间层采用聚丙烯熔喷无纺布和热风棉组成，鼻梁条由可弯折可定型材料制成，口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用，不适用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
