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珠海瑞贝生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401942”基本信息
注册证编号粤械注准20172401942 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
生产地址珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×30ml,R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml,R2: 2×20ml
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。 其中R1主要成分为:磷酸二氢钾 15mmol/L、磷酸氢二钠 18mmol/L、甘氨酸 2.4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.2mmol/L;R2主要成分为:磷酸二氢钾 7.5mmol/L、磷酸氢二钠 8.5mmol/L、甘氨酸 1.4mmol/L、PC-300 0.5%、牛血清白蛋白 40mg/L、氯化钠 240mmol/L、偶联剂EDCA 0.8%、乳胶微球粒子 1.1%、兔抗人RBP多克隆抗体 1.1%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/11/26
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