| 注册证编号 | 冀械注准20212140437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 生产地址 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔无囊型、双腔有囊型； 规格:2.0mm(6Fr)~10.0mm(30Fr)；球囊容积1.5ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管由管身、球囊、阀组成。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
