| 注册证编号 | 苏械注准20182140981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J管分为：1.6mm（5Fr）、1.9mm（6Fr）、2.2mm（7Fr）、2.6mm（8Fr）、2.8mm（9Fr）、3.2mm（10Fr）、3.8mm（11Fr）、4.4mm(12Fr)；双J管为分：1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双 J型导管是由双J导管，推管、导引钢丝组成，其中推管和导引钢丝为选配件。单J型导管是由单J导管，导引钢丝组成，其中单J导管是由导管和接头组成，导引钢丝为选配件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿路手术中供尿路支撑、引流作用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
