| 注册证编号 | 粤械注准20232211367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鹤灵医疗设备技术开发有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南头街道田厦社区常兴路83国兴大厦1002 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南头街道田厦社区常兴路83国兴大厦1002 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCRT-6C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付方式为网络交付。本产品由医生端、患者端和服务器三部分组成，医生端主要包括以下功能：医生管理、用户管理、评估列表、训练列表和系统管理。患者端主要包括认知评估系统和认知训练系统。服务器用于代码部署以及存储所有用户数据（包含用户姓名、编号等基本信息，用户的训练数据及结果等）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻度认知障碍的辅助康复训练，不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
