| 注册证编号 | 冀械注准20212140584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴桥腾辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴桥县开发区黄河路南侧衡山道东侧 |
| 生产地址 | 吴桥县开发区黄河路南侧衡山道东侧 |
| 产品名称 | 医用无菌防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：拱形挂耳式规格：160mm×110mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为五层，由内向外分别是：内层、外层为聚丙烯热轧无纺布，第二层为热风棉，第三、四层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
