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天津市卓锐安全防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140619”基本信息
注册证编号冀械注准20212140619 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市卓锐安全防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所唐山市开平区规划北新道南侧、规划东城西路西侧(唐山市开平区现代装备工业园区园区道22号)
生产地址唐山市开平区越河镇开越路新华道交叉口南行100米路西
产品名称一次性使用无菌医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:ZR-平面形耳挂式(无菌型) 规格:17cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分产品形状为平面形,佩戴方式为耳挂式。由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品以无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途产品适用于覆盖住使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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