| 注册证编号 | 冀械注准20212140633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定市港兴纸业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市满城区大册工业区 |
| 生产地址 | 保定市满城区大册工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式；17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷布、鼻夹为金属与塑料的复合体具有可塑性，口罩带为弾性材料由氨纶与棉纶制成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
