| 注册证编号 | 浙械注准20152020236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS系列及TLS系列（具体型号规格详见附页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成，其中器身由铆钉、抵钉座、导向片、钉仓组件、侧板、盖板、外壳、击发手柄、闭合手柄、释放钮、复位弹簧组成；组件由定位销、推钉片、推手、封板、吻合钉、钉仓、护钉套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
