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秦皇岛泽克尼陶瓷科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212170114”基本信息
注册证编号冀械注准20212170114 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛泽克尼陶瓷科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区深河村102国道路南
生产地址秦皇岛市经济技术开发区深河村102国道路南
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格圆柱体、定制几何体
结构及组成/主要组成成分由氧化锆粉加工而成,主要成分为:氧化锆(含氧化铬、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.5%-6%;氧化铬(HfO2)≤5%;氧化铝(Al2O3):≤0.5%;其他氧化物:≤0.5%;
适用范围/预期用途供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法制作全瓷义齿内冠用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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