| 注册证编号 | 冀械注准20212170179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄恒美齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦11层1103室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦11层1103室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥、桩核、嵌体（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）；烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金）；CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面，铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠:由齿科金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定复体。 铸造金属桥：由齿科金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥组成的固定修复体。 铸造金属桩核:由齿科金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成，利用桩插入根管内获得固应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和围位的一种修复体。 铸造金属嵌体:由齿科金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙缺损的形态和功能的修复体。 烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、结铬合金)铸造金属基底冠，和熔附在其表面的属烤瓷材料制作而成，为预盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷冠:通过电脑扫计算机设计，由氧化酷瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥:通过电脑扫计机设计由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面烙附党层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM 全瓷桩核:通过制作蜡型电脑扫指计算机设计，由氧化性瓷块切削烧结而成，利用林插根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和因位的一种修复体。 CAD/CAM 全瓷嵌体:通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，账入牙冠内部用恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM 全瓷贴面:通过电脑扫计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤资构成的固定修复体。 铸瓷冠:由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸瓷桩核：由牙科全瓷瓷块铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸瓷嵌体:由牙科全瓷瓷块铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 铸瓷贴面:由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 2026/4/1 |
