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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400834”基本信息
注册证编号浙械注准20152400834 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:66mL×2,试剂2:22mL×2;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:15mL×1,试剂2: 5mL×1;300人份盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:枸橼酸缓冲液; 试剂2:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶底物(MPT-NAG)。
适用范围/预期用途定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2025/11/9
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