秦皇岛泊汕义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212170677”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212170677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛泊汕义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市海港区燕锦里3栋5、6楼 |
| 生产地址 | 秦皇岛市海港区燕锦里3栋5、6楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥、桩核、嵌体；烤瓷熔附金属冠、桥；CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属全冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）通过铸造工艺过程制作的金属全冠修复体。 烤瓷熔附金属全冠：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）为铸造基底冠，再在其表面覆盖烤瓷制作的修复体。 铸造金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成。该固定桥由固位体、连接体、桥体组成。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架及表面熔附的瓷层构成，该固定桥由固位体、连接体、桥体组成。 铸造金属桩核：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸造金属嵌体：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
