| 注册证编号 | 赣械注准20222140094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：连体式（无菌）、A2型：连体式（非无菌）、B1型：连脚式（无菌）、B2型：连脚式（非无菌）； 规格：140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A1型、A2型由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口；B1型、B2型由连帽上衣、裤子及鞋套组成，袖口、帽子面部为弹性收口。产品主要采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合成的非织造布经裁剪、缝合制成。产品分为无菌（A1型、B1型）和非无菌（A2型、B2型），无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
