| 注册证编号 | 皖械注准20192080008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、硅胶单管Ⅰ型、硅胶单管Ⅱ型、单管引流Ⅰ型、单管引流Ⅱ型、双腔引流Ⅰ型、双腔引流Ⅱ型、双管多通道Ⅰ型、双管多通道Ⅱ型； 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、导管接头、充气管、指示气囊、充气阀、引流孔（双腔引流型、双管多通道型）组成，其中罩囊、气道导管、引流孔、连接件、充气管、指示气囊由硅橡胶材料制成，导管接头和充气阀由聚丙烯材料制成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员在急诊科、ICU及其他科室行麻醉或急救复苏时建立人工通道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
