| 注册证编号 | 苏械注准20222021680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性冲洗吸引器：R-XY1、R-XY2、R-XY3、R-XY4组件：A3×280、A5×280、A8×280、A10×280、A3×330、A5×330、A8×330、A10×330、A3×420、A5×420、A8×420、A10×420、B3×280、B5×280、B8×280、B10×280、B3×330、B5×330、B8×330、B10×330、B3×420、B5×420、B8×420、B10×420、C3×280、C5×280、C8×280、C10×280、C3×330、C5×330、C8×330、C10×330、C3×420、C5×420、C8×420、C10×420 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲洗吸引器及组件由一次性冲洗吸引器及组件组成。一次性冲洗吸引器外形为接管式，根据产品外形的不同分为 1 型，2 型，3 型， 4 型四种型号。 组件为冲吸杆，根据接管接头按照外形不同可分为 A,B,C 三种型 号，不锈钢接管根据外径和长度不同，分为 3×280、5×280、8×280、 10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8× 420、10×420 十二种规格。 一次性冲洗吸引器 1 型、3 型由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀 体、阀门组成。 一次性冲洗吸引器 2 型、4 型由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀 体、阀门、排气阀组成。 组件（冲吸杆） 是由接管接头和 12Cr18Ni9 不锈钢接管组成。 可单独无菌包装。出厂时，一次性冲洗吸引器可选用一个或多个组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和手术中进行冲洗和抽吸。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
