| 注册证编号 | 粤械注准20222080355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 生产地址 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：T型、大容量型、L型。 规格：T型：EOT-101、EOT-102、EOT-103、EOT-104、EOT-105、EOT-106、EOT-201、EOT-202、EOT-203、EOT-204、EOT-205、EOT-206、NEOT-101、NEOT-102、NEOT-103、NEOT-104、NEOT-105、NEOT-106、NEOT-201、NEOT-202、NEOT-203、NEOT-204、NEOT-205、NEOT-206。大容量型：EOD-101、EOD-102、EOD-103、EOD-104、EOD-105、EOD-106、EOD-201、EOD-202、EOD-203、EOD-204、EOD-205、EOD-206、NEOD-101、NEOD-102、NEOD-103、ENOD-104、NEOD-105、NEOD-106、NEOD-201、NEOD-202、NEOD-203、NEOD-204、NEOD-205、NEOD-206。L型：EOL-101、EOL-102、EOL-103、EOL-104、NEOL-101、NEOL-102、NEOL-103、NEOL-104。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由雾化杯、面罩 (成人面罩、儿童面罩、卧式面罩、气切面罩)、 L型弯头、咬嘴、导管、T型接头、延长管组成。面罩、导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，咬嘴、L型弯头、T型接头、延长管采用聚丙烯(PP)材料制成，雾化杯采用聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
