| 注册证编号 | 冀械注准20212210788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通心络科（河北）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄高新区天山大街238号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区天山大街238号 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG Analyst |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电分析软件由登录模块、记录列表、患者信息、编辑模板、事件统计、片段图编辑、页扫描、房颤、ST、HRV、直方图、报告编辑、生成报告模块组成，存储介质为光盘。版本号：V1.0。光盘。版本号： |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电分析软件用于动态心电图数据的传输、显示和分析。产品需配合本公司生产的十二导联动态心电记录仪使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
