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通心络科(河北)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212210788”基本信息
注册证编号冀械注准20212210788 [查看相关产品信息]
注册人名称通心络科(河北)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄高新区天山大街238号
生产地址河北省石家庄高新区天山大街238号
产品名称动态心电分析软件
管理类别第二类
型号规格ECG Analyst
结构及组成/主要组成成分动态心电分析软件由登录模块、记录列表、患者信息、编辑模板、事件统计、片段图编辑、页扫描、房颤、ST、HRV、直方图、报告编辑、生成报告模块组成,存储介质为光盘。版本号:V1.0。光盘。版本号:
适用范围/预期用途动态心电分析软件用于动态心电图数据的传输、显示和分析。产品需配合本公司生产的十二导联动态心电记录仪使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/12/21
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