| 注册证编号 | 冀械注准20212400595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1: 1×24ml 试剂2: 1×6.5ml 2）试剂1: 2×24ml 试剂2: 1×13ml 3）试剂1: 4×24ml 试剂2: 2×13ml 4）试剂1: 8×24ml 试剂2: 4×13ml 5）试剂1: 1×48ml 试剂2: 1×13ml 6）试剂1: 2×48ml 试剂2: 2×13ml 7）试剂1: 2×48ml 试剂2: 1×26ml 8）试剂1: 3×48ml 试剂2: 3×13ml 9）试剂1: 4×48ml 试剂2: 4×13ml 10）试剂1: 8×48ml 试剂2: 4×26ml 校准品：2×0.5ml；2×1ml；2×2ml（选配） 质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配） 质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配） 质控品（水平3）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.3mmol/L、三（2羧乙基）磷氯化氢0.5mmol/L、α-酮戊二酸5.2mmol/L 试剂2：Hcy甲基转移酶6.0KU/L、谷氨酸脱氢酶12.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.8KU/L、腺苷脱氨酶5.6KU/L 校准品：同型半胱氨酸 质控品：同型半胱氨酸 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
