| 注册证编号 | 冀械注准20212220086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层 |
| 生产地址 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼 |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDF-22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和质控卡组成，其中主机包括试纸机械定位单元、图像生成/传输单元、数据处理软件、数据显示单元、按键和电池。 软件版本：V1.13。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
