| 注册证编号 | 苏械注准20162140190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球为球体式，由球囊、导管、吸引管、塞头组成，按容积不同分为两种规格，吸引球球囊采用医用硅胶材料制成，导管和吸引管采用医用硅胶材料或聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供术后负压引流吸引体液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
