| 注册证编号 | 冀械注准20212220782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由蠕动泵模块、滤光轮控制模块、光采集模块、帕尔贴控温模块、打印模块、显示模块、按键模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
