| 注册证编号 | 苏械注准20172020740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市吉康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州东郊头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州东郊头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型-4、A型-6、A型-8、B型-4、B型-6、B型-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器A型由套扎器、上环器（含硅胶圈）、观察镜组成，B型由套扎器、上环器（不含硅胶圈）、拉线管（含弹力线）、观察镜组成。套扎器由枪体、枪管、击发装置、回弹按钮、放气按钮、负压吸引头、盖帽组成。A型根据硅胶圈数量不同分为三种规格，B型根据弹力线条数量不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/5/7 |
