| 注册证编号 | 冀械注准20212400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 铁蛋白（FER）检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应杯）(PBS缓冲液，0.1mol/L；PEG，适量；NaN3，1‰；表面活性剂，适量)、试剂2（羊抗人铁蛋白抗体胶乳颗粒，＞0.2g/L；PBS缓冲液，0.1mol/L；NaN3，适量)、定标卡（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中铁蛋白(FER)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
