注册证编号 | 赣械注准20232140188 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西续创医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
产品名称 | 医用疤痕修复凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型(圆形光面旋盖式)、Ⅱ型(圆形牙面旋盖式)、III型(圆形旋盖式);5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、55g/支、60g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由聚二甲基硅氧烷(医用硅酮)、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、纯化水组成,所含成分不发挥药理学作用。产品为非无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/19 |
生效日期 | 2023/9/19 |
有效期至 | 2028/9/18 |