| 注册证编号 | 冀械注准20212400133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：90ml×1，试剂2 30ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：40ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：30ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×11，试剂2：15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（3-吗啉代磺酸、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、苯胺类色原物质、过氧化物酶）、 试剂2（3-吗啉代磺酸、肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林）组成。4-氨基安替比林 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酐(CRE)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/15 |
| 生效日期 | 2021/3/15 |
| 有效期至 | 2026/3/14 |
