河北安克生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212400590”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212400590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)1×10ml 2×20ml 3×20ml 4×20ml 5×20ml 6×20ml 8×20ml 2)1×40ml 2×40ml 3×40ml 4×40ml 5×40ml 6×40ml 8×40ml 3)1×50ml 2×50ml 3×50ml 4×50ml 5×50ml 6×50ml 8×50ml 4)1×60ml 2×60ml 3×60ml 4×60ml 5×60ml 6×60ml 8×60ml 5)1×70ml 2×70ml 3×70ml 4×70ml 5×70ml 6×70ml 8×70ml 6)1×80ml 2×80ml 3×80ml 4×80ml 5×80ml 6×80ml 8×80ml 7)1×90ml 2×90ml 3×90ml 4×90ml 5×90ml 6×90ml 8×90ml 校准品：1×0.5ml；1×1ml（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | GOOD's缓冲液50mmol/L、N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐4 mmol/L、三磷酸腺二钠盐2 mmol/L、硫酸镁15 mmol/L、甘油激酶＞0.4KU/L、过氧化物酶＞2KU/L、脂蛋白酯酶＞4KU/L、4-氨基安替比林0.4 mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶＞0.5KU/L 校准品：甘油三酯 校准品浓度具体见瓶签或校准定值单 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
