| 注册证编号 | 豫械注准20182140449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南卓诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红松路36号院3号楼1层05号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路36号院3号楼1层05号 |
| 产品名称 | 医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中中层（过滤层）为聚丙烯熔喷布制成，口罩面层、口罩底层为聚丙烯纺粘无纺布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
