注册证编号 | 粤械注准20172061318 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
产品名称 | 超声血管导引穿刺套件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | U-00-A、U-18-A、U-20-A、U-21-A、U-00-B、U-18-B、U-20-B、U-21-B |
结构及组成/主要组成成分 | 超声血管导引穿刺套件由医用超声耦合剂、弹性圈、探头护罩和导针器(选配)组成;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶。各型号规格产品配置见下表: 型号规格 配置 U-00-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、 导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm) U-00-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm) |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的超声引导系统配套使用供辅助外周血管穿刺用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/10 |
生效日期 | 2022/3/10 |
有效期至 | 2027/8/1 |