| 注册证编号 | 粤械注准20172061318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 产品名称 | 超声血管导引穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U-00-A、U-18-A、U-20-A、U-21-A、U-00-B、U-18-B、U-20-B、U-21-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声血管导引穿刺套件由医用超声耦合剂、弹性圈、探头护罩和导针器（选配）组成；导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯，弹性圈的材质为聚异戊二烯，耦合剂的材质为聚合物凝胶。各型号规格产品配置见下表： 型号规格 配置 U-00-A 探头护罩（长1.2m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个） U-18-A 探头护罩（长1.2m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、导针器（18Ga，进针深度：1.5 cm、2.5 cm、3.5cm） U-20-A 探头护罩（长1.2m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、导针器（20Ga，进针深度：0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm） U-21-A 探头护罩（长1.2m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、 导针器（21Ga，进针深度：1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm） U-00-B 探头护罩（长2.4m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个） U-18-B 探头护罩（长2.4m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、导针器（18Ga，进针深度：1.5 cm、2.5 cm、3.5cm） U-20-B 探头护罩（长2.4m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、导针器（20Ga，进针深度：0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm） U-21-B 探头护罩（长2.4m）、医用超声耦合剂（20g）、弹性圈（2个）、导针器（21Ga，进针深度：1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的超声引导系统配套使用供辅助外周血管穿刺用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
