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佛山特种医用导管有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172061318”基本信息
注册证编号粤械注准20172061318 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址佛山市禅城区湖田路5号
产品名称超声血管导引穿刺套件
管理类别第二类
型号规格U-00-A、U-18-A、U-20-A、U-21-A、U-00-B、U-18-B、U-20-B、U-21-B
结构及组成/主要组成成分超声血管导引穿刺套件由医用超声耦合剂、弹性圈、探头护罩和导针器(选配)组成;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶。各型号规格产品配置见下表: 型号规格 配置 U-00-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、 导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm) U-00-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm)
适用范围/预期用途与本公司生产的超声引导系统配套使用供辅助外周血管穿刺用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/10
生效日期2022/3/10
有效期至2027/8/1
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