| 注册证编号 | 冀械注准20222080375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定迈卓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市高开区励行街666号大学科技园科创分园B5号楼 |
| 生产地址 | 保定市高开区励行街666号大学科技园科创分园B5号楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JAY-5DW、JAY-5CW、JAY-5CW-D、JAY-10FW、JAY-10FW-D、JAY-3EW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、鼻氧管以及湿化瓶组成，主机由动力系统（无油空气压缩机）、空气分离系统和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。带雾化性能的机型可提供雾化气源出口。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
