| 注册证编号 | 冀械注准20222110336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北省荣丰消毒设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路5号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路5号 |
| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMQ-1、HMQ-2、HMQ-3、HMQ-4.5、HMQ-6、HMQ-10、HMQ-15、HMQ-20、HMQ-25、HMQ-30、HMQ-35、HMQ-40、HMQ-45、HMQ-50、HMQ-55、HMQ-60、HMQ-65、HMQ-70、HMQ-75、HMQ-80、HMQ-85、HMQ-90、HMQ-95、HMQ-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：环氧乙烷灭菌器主要由灭菌器箱体、辅助设备（加热及热循环装置、抽真空装置、加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置）、监测和控制装置部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 环氧乙烷灭菌器用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/16 |
| 生效日期 | 2022/9/16 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
