| 注册证编号 | 冀械注准20222140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊市君领医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 廊坊市广阳区北旺乡西村村2排327号 |
| 生产地址 | 廊坊市广阳区北旺乡西村村2排327号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式；规格：A型(17.5cm*9.5cm)、B型(14.5cm*9.0cm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
