| 注册证编号 | 冀械注准20222140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格型号变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体为四层结构。口罩体内外两层为纺粘聚丙烯无纺布、中间两层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为一种可塑性材质，耳带为弹性材质，产品一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
