| 注册证编号 | 冀械注准20222140341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东光县峰海彩印有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东光县东光镇十二里村 |
| 生产地址 | 东光县东光镇十二里村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平面形口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 不得用于有无菌要求的医疗环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
