| 注册证编号 | 冀械注准20222140439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 和润康泰健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市经济开发区建业路2996号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市经济开发区建业路2996号 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式，17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布，耳带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
