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石家庄怡得医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222150231”基本信息
注册证编号冀械注准20222150231 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄怡得医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
生产地址河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
产品名称电动防褥疮气床垫
管理类别第二类
型号规格YD-01A、YD-01B、YD-02A、YD-02B、YD-03A、YD-03B、YD-04A、YD-04B、YD-05A、YD-05B、YD-06A、YD-06B、YD-07A、YD-07B、YD-08A、YD-08B、YD-09A、YD-09B
结构及组成/主要组成成分由充气气垫、充气泵和导气管组成。其中充气气垫由聚氯乙烯布或膜经严密热合加工成型后,再与充气嘴、塑料接头、导气管、垫布,采用四合扣连接。球形方格气垫由聚氯乙烯膜直接热合成型。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。
适用范围/预期用途适用于长期卧床患者预防褥疮使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2028/1/17
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