| 注册证编号 | 沪械注准20232060140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卓外（上海）医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室，303室 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-100UHD、SA-100UHH、SA-100UHS、SA-100UHL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机、摄像头和电缆线组成，含软件组件（发布版本：V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
