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山东博科生物产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400019”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400019 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科生物产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×2 R2:20mL×2; R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:18mL×1 R2: 6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:60mL×5 R2:20mL×5; 2×200测试盒(120mL)
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):Tris 双甘肽缓冲液(pH 8.6)-50mmol/L、叠氮化钠-lg/L 试剂2(R2): N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙磺酸)缓冲液(pH 7.5)-64mmol/L、甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对甲苯磺酸-36mmol/L、叠氮化钠-lg/L、曲拉通-0.1(百分比)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/27
生效日期2020/9/27
有效期至2025/9/26
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