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秦皇岛众甲义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222170263”基本信息
注册证编号冀械注准20222170263 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛众甲义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省秦皇岛市海港区和平大街290号310
生产地址河北省秦皇岛市海港区和平大街290号310
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格CAD/CAM全瓷冠、桥(二氧化锆),CAD/CAM全瓷嵌体、贴面(玻璃陶瓷)
结构及组成/主要组成成分CAD/CAM全瓷冠(二氧化锆):通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠,在其表面熔覆的瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥(二氧化锆):通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架,及表面熔覆的瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体(玻璃陶瓷):通过电脑扫描设计,由玻璃陶瓷切削烧结而成。嵌入牙冠内部用于修复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。 CAD/CAM全瓷贴面(玻璃陶瓷):通过电脑扫描设计,由玻璃陶瓷切削烧结而成,用于覆盖牙冠外表面的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/7/26
生效日期2022/7/26
有效期至2027/7/25
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