| 注册证编号 | 冀械注准20222170263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛众甲义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市海港区和平大街290号310 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市海港区和平大街290号310 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAD/CAM全瓷冠、桥（二氧化锆），CAD/CAM全瓷嵌体、贴面（玻璃陶瓷） |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAD/CAM全瓷冠（二氧化锆）：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面熔覆的瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥（二氧化锆）：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架，及表面熔覆的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描设计，由玻璃陶瓷切削烧结而成。嵌入牙冠内部用于修复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。 CAD/CAM全瓷贴面（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描设计，由玻璃陶瓷切削烧结而成，用于覆盖牙冠外表面的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
