| 注册证编号 | 冀械注准20222190041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊正杰轮椅制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市文安县苏桥镇西李庄村光华西大街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市文安县苏桥镇西李庄村光华西大街 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYⅣ100-ZJ-01A、SYⅣ100-ZJ-01B、SYⅣ100-ZJ-01C、SYⅣ100-ZJ-02A、 SYⅣ100-ZJ-02B、SYⅣ100-ZJ-02C、SYⅣ100-ZJ-03A、SYⅣ100-ZJ-03B、 SYⅣ100-ZJ-03C、SYⅣ100-ZJ-04A、SYⅣ100-ZJ-04B、SYⅣ100-ZJ-04C、 SYⅣ100-ZJ-05A、SYⅣ100-ZJ-05B、SYⅣ100-ZJ-05C、SYⅣ100-ZJ-06A、 SYⅣ100-ZJ-06B、SYⅣ100-ZJ-06C、SYⅣ100-ZJ-07A、SYⅣ100-ZJ-07B、 SYⅣ100-ZJ-07C、SYⅣ100-ZJ-08A、SYⅣ100-ZJ-08B、SYⅣ100-ZJ-08C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由车架、靠垫、座垫、前轮、后轮、驻车制动器、手刹、扶手、搁脚板、护腿板、安全带组成，其中SYⅣ100-ZJ-01A、SYⅣ100-ZJ-01B、SYⅣ100-ZJ-01C包含可拆卸高靠背及坐便器, SYⅣ100-ZJ-02A、SYⅣ100-ZJ-02B、SYⅣ100-ZJ-02C、SYⅣ100-ZJ-03A、SYⅣ100-ZJ-03B、SYⅣ100-ZJ-03C包含可拆卸高靠背, SYⅣ100-ZJ-04A、SYⅣ100-ZJ-04B、SYⅣ100-ZJ-04C包含坐便器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于有行动障碍的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
