珠海普利德医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222060385”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222060385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD3800A、PLD3800B、PLD3800C、PLD3800D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的主要结构组成： PLD3800A:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ32E。 PLD3800B:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ32E。 PLD3800C:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ50E。 PLD3800D:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ50E。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
