| 注册证编号 | 冀械注准20222220284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管 : 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；促凝剂 : 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；分离胶＋促凝剂 : 3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；K2EDTA : 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；K3EDTA : 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素锂 : 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素钠：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；柠檬酸钠4NC：1.6mL、1.8mL、2mL、3mL、4mL；柠檬酸钠9NC：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化钠/草酸钾：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化钠/肝素锂：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化钠/K2EDTA：2mL、3mL、4mL、5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器由试管、头盖、添加剂和附加剂（如有）组成，为非无菌产品，试管材质分为塑料和玻璃两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 与有防逆流装置的采血针配合使用，用于临床检验时人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
