| 注册证编号 | 晋械注准20202180074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内；四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二。 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水制成的凝胶与聚丙烯推注器组成，外包装为铝箔袋/PE袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，缓解细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎引起的症状，起阴道防护作用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
